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眼科向け医療機器の薬事申請業務  /  アールイーメディカル株式会社

ジョブNo.NJB2030942
職種 眼科向け医療機器の薬事申請業務
社名 アールイーメディカル株式会社
業務内容 【仕事内容】
■眼科向け医療機器の承認または認証申請(申請の為の情報収集、申請書作成、照会事項の対応)および製造販売届出書の作成
■保険適用希望書の作成
■業許可の更新申請および外国製造所の登録(更新)申請
■取り扱い製品の安全管理または品質管理 ※兼務で業務を覚えていただきます。
■その他医療機器の薬事に関連する業務(専任製造販売業者との窓口、交渉など)

東京への日帰りや1泊の出張対応もございます。

【魅力】
■設立以来、眼科領域で着実に業績を伸ばしている会社です。
■世界の最新医療器械を、世界の窓口として、国内の眼科医療現場(最先端TOP50)に導入し、トータルサポートを行っています。
■スイス ハーグストレイト社のオクトパス自動視野計をはじめ、米国マイラ社の網膜剥離治療器械やオランダ ドルク社の硝子体手術器具等、世界の眼科医療機器の窓口として、日本市場のニーズに合った最新のオリジナル製品を導入しています。
■上記取り扱い機器の薬事申請業務は会社の根幹となりますので、非常にやりがいのあるポジションとなります。
求める経験 【必須条件】
・英文の読み書きが堪能な方(業務上、海外メーカーとの間でテクニカルな英語のコレポンが発生するため)。
・意欲が有り、粘り強く申請業務に取り組める方。

【歓迎条件】
・大学院卒の方。
・理工、薬学、電気、機械系の理系の学部を卒業された方。
語学力 英語力:中級, TOEIC:700
勤務地
大阪府
年収 400万円 - 550万円
雇用形態 無期雇用

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